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僕の頁 <SASと臨床試験と雑談と>

徒然なるままにSAS暮らし

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PharmaSUG Single Day Event (SDE) Tokyo, Japan (2019)   

一年ぶりの投稿になってしまいましたが、お知らせです。今年もPharmaSUG Single Day Event (SDE) Tokyo, Japanを開催させて頂きます。電子データ・CDISC関連、ML・AI関連、SAS Global Forumの報告、Real World Evidence等々、注目の話題が満載です。ご都合つく方は是非ご参加頂けると幸いです。

日程: 2019年10月24日 ※詳細が決まり次第、下記リンクにアップデートさせて頂きます。
会場: SAS Institute Japan 東京都港区六本木 6-10-1
参加費: $75 (USD)
登録方法: PharmaSUG のイベントページより参加登録(https://www.pharmasug.org/sde/tokyo2019.html
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Posted on 2019/08/12 Mon. 11:30 [edit]

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PharmaSUG Single Day Event (SDE) Tokyo, Japan  

まだ生きてたんだというぐらい眠っておりましたが、宣伝させて頂きます。以下の要領でPharmaSUG Single Day Event (SDE) Tokyo, Japanを開催します。電子データ関連のPMDA、CFDA対応、CDISC Japan User Group(CJUG)の発表の他、Real World Data(RWD)、Artificial Intelligence(AI)・Machine Learning(ML)やRの医薬品開発への応用事例等のオーラルプレゼンテーションに加え、RBM やDB 研究に関するポスターセッションも企画しています。ご多忙中とは存じますが、奮ってご参加頂けると幸いです。

日程: 2018年9月4日 9:30 受付開始,10:00 開始,17:40 終了(予定)
会場: SAS Institute Japan 東京都港区六本木 6-10-1
参加費: $75 (USD),軽食込み ※ PharmaSUG 2019 annual conference の参加費割引有
登録方法: PharmaSUG のイベントページより参加登録(https://www.pharmasug.org/sde/tokyo2018.html

一日のイベントにしてはすごい情報量ですし、特にデータサイエンスを取り巻く様々な分野で活用が進んでいるAIやMLに関する演題も充実していて、お得感は満載かと思います。私も本イベントを大変楽しみにしております。

Posted on 2018/08/07 Tue. 02:59 [edit]

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情報機構セミナー  

2年半前に情報機構セミナーにてお話させて頂いた内容をUpdateし、後輩達が講演する機会を頂きました。製薬企業・CROともに医薬品の承認申請時電子データ提出の経験を積み、PMDAやFDAの規制当局側の通知や方針も随時更新される等、この2年半の間に状況は大きく変わりました。もちろん基本的な内容も盛り込みつつ、押さえておくべき最新の情報をお届けしてくれるので、今一度関連するトピックを整理するのにはもってこいの内容かと思います。

「<医薬品開発における電子データ提出に向けた>CDISC標準の実装と課題」というタイトルです。
セミナーの詳細はこちらまで。

Posted on 2017/10/21 Sat. 22:08 [edit]

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申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ  

さて、光栄にも本年もPMDA、JPMA、CRO協会共催の申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップにて発表の機会を頂きました。資料はこちらに公開されております。

講演演題「Therapeutic Area Data Standards User Guide for QT Studiesの概要と考察 」
電子データ提出においてどの化合物においても臨床パッケージに含まれるであろうQT/QTc評価のデータに関する疾患領域別標準「QT Studies」の内容を紹介させて頂きました。私の発表はともかく、他にも注目の演題が目白押しだったので是非それらの資料についてもご活用頂きたいと思います。

Posted on 2017/10/20 Fri. 23:02 [edit]

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SASユーザー総会2016(発表予定)  

今年もSASユーザー総会の季節が近づいてきました。なんと、第1回ナニワデータサイエンス研究会が時間を短縮したダイジェスト版でリピート開催されます。内容が若干アップデートされているものもあり、ご都合つけば足を運んで頂ければ幸いです。また、今年も開催されるCDISC企画セッションで「医薬品製造販売承認申請時のCDISC標準のバリデーションにおける考察」の演題で発表させて頂きます。さらに、もうひとつ後輩の発表にも便乗しております。発表プログラムの速報版はこちらで閲覧できます。

今年はDay0にも顔を出す予定で、すごく慌ただしい3日間になるかと思いますが、見かけたら是非お声がけを。

Posted on 2016/06/24 Fri. 00:00 [edit]

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